中國的出口證明
一、中國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書依據(jù)產(chǎn)品是否已取得醫(yī)療器械注冊證分為兩種格式。
對于已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,其出口銷售證明書的主要內(nèi)容為:產(chǎn)品符合中華人民共和國有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已在中國注冊,準(zhǔn)許在中國市場銷售,出口不受限制。
對于未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品,其出口銷售證明書的主要內(nèi)容為:產(chǎn)品未在中國注冊,尚未進(jìn)入中國市場,但出口不受限制。
二、醫(yī)療器械出口銷售證明書的有效期為2年。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的申請者可以是生產(chǎn)企業(yè)或出口企業(yè)。
四、已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品,申請醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書,應(yīng)填寫申請表,并提交相關(guān)文件。
(一)所出口產(chǎn)品生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(復(fù)印件)
(二)所出口產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(復(fù)印件)
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(四)申請者的自我保證聲明,保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門對該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊的法規(guī)要求,所提交的材料真實(shí)合法。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。
五、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品,不能申請醫(yī)療產(chǎn)品出口銷售證明書!
六、醫(yī)療出口企業(yè)應(yīng)保證所出口產(chǎn)品符合出口要求,在出口過程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任,由出口企業(yè)自行承擔(dān)。
七、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的工作時(shí)限為15個(gè)工作日。