IATF 16949-汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證
IATF 16949的基本介紹
IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)簡介
◇IATF 16949汽車業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,是為了整合目前存在的全球性汽車質(zhì)量系統(tǒng)要求,減少汽車供貨商不必要的資源浪費,利于汽車公司全球采購策略的實施,因而由ISO技術(shù)委員會2/3會員國的投票同意,于1999年1月1日正式頒布發(fā)行。
◇IATF 16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)行的汽車業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)要求,并可避免多重驗證審核,同時可獲得多家汽車大廠認(rèn)同(如Ford、VW、Daimler-Chrysler、GM、BMW、PSA等)。因此導(dǎo)入IATF 16949汽車業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)有利于企業(yè)強化管理、提升經(jīng)營績效。
◇ 對于向眾多的國際性汽車制造商供貨的供方,通過IATF 16949審核是一個非常有效的方法,因為只需進(jìn)行一次審核,便可滿足與公司特殊質(zhì)量要求相結(jié)合的QS-9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF的質(zhì)量體系要求,以及常見的汽車行業(yè)注冊方案。
IATF 16949 的適用性
◇IATF 16949 規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。
◇ 所謂“汽機行業(yè)”只包括在道路上行動的車輛,如汽車、卡車、巴士、及摩托車
◇ 工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機、挖礦車、建筑用等等,非道路上使用車輛,均不在適用范圍
◇ 適用認(rèn)證的“現(xiàn)場(site)”,必須有增值的制造過程(value added manufacture process)。而“制造”的定義必須包含在下列各項中:
a.生產(chǎn)用原材料
b.生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外
c.裝配
d.熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù).
◇IATF 16949 也適用于整個汽車供應(yīng)鏈。
建立IATF 16949的使用方法
◇ 應(yīng)用項目規(guī)劃與管理技術(shù),依計劃展開IATF 16949系統(tǒng),分階段完成工作。
◇ 運用項目團(tuán)隊運作,有效管控系統(tǒng)建立進(jìn)度與質(zhì)量。
◇ 訓(xùn)練貴公司管理人員、員工學(xué)習(xí),并熟練IATF 16949要求的質(zhì)量工程知識與技術(shù)(APQP先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃、PPAP產(chǎn)品零件承認(rèn)程序、MSA量測系統(tǒng)分析、FMEA失效模式與效應(yīng)分析、SPC統(tǒng)計制程管制),進(jìn)而應(yīng)用于系統(tǒng)運作上,以有效提升系統(tǒng)效能與質(zhì)量水準(zhǔn)。
◇ 按照流程管理架構(gòu),整合流程化的管理系統(tǒng)。
◇ 應(yīng)用改善手法,簡化管理系統(tǒng),使系統(tǒng)有效運行。
建立IATF 16949系統(tǒng)的益處
1. 在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)
◇ 質(zhì)量改進(jìn)
◇ 生產(chǎn)力改進(jìn)
◇ 成本的降低
2. 強調(diào)缺點的預(yù)防
◇ SPC 的應(yīng)用
◇ 防錯措施
3. 減少變差和浪費
◇ 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量
◇ 質(zhì)量成本
◇ 非質(zhì)量的額外成本 ( 待線時間,過多搬運等 )
4. 強化管理,滿足顧客需求。
◇ 整合汽車供方的質(zhì)量要求
◇ 以一套共同的質(zhì)量體系,避免多重認(rèn)證審核
◇ 減少供方質(zhì)量體系評審的次數(shù)
IATF 16949的認(rèn)證重點
◇ 產(chǎn)品制造過程.
◇ 企業(yè)所識別的流程圖(COP:客戶導(dǎo)向流程等)。
◇ 各流程所制定的目標(biāo)及至少過去12個月作業(yè)績效的趨勢資料。
◇ 驗證的范圍確定。
◇ 有無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。
◇ 接受審核的主要廠址的距離遠(yuǎn)近。
◇ 現(xiàn)有質(zhì)量手冊、程序文件、表格的內(nèi)容銜接。
◇ 過去12個月中內(nèi)部審核及管理評審的結(jié)果。
◇ 受訓(xùn)并得到認(rèn)可的內(nèi)部審核員的名單。
◇ 所有客戶及所有客戶特定要求的清單。
◇ 客戶所提供的績效信息表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論。
◇ 過去12個月的客戶投訴記錄等。
◇ 各控制程序中的流程圖。
◇ FMEA(如有需要時,包括D-FMEA)。
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)概況
國際汽車工作組(IATF)于2016 年10 月1 日發(fā)布IATF 16949:2016 汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),這是由IATF 制定和發(fā)布的第一部國際汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而非國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)著重考慮了汽車顧客的導(dǎo)向性、以往汽車顧客的特定要求,并完全尊重ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架(HLS),以及ISO 9000:2015 基礎(chǔ)和術(shù)語,—起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。因此,IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),而必須把本標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)作ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的補充來理解,并與ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合共同使用。
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo):是在汽車供應(yīng)鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進(jìn)、強調(diào)缺陷預(yù)防,以及減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系。
組織從ISO/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換到 IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)的策略指南
當(dāng)前已通過了ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織,在實施轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016 新準(zhǔn)的過程中存在很多困惑,因為ISO/TS 16949:2009 技術(shù)規(guī)范是包含了ISO 9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求和附加的汽車業(yè)特定要求的兩部分內(nèi)容。而IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是在完全遵循ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求和高層次結(jié)構(gòu)框架下,包括汽車業(yè)的特定要求和協(xié)同了許多以往汽車顧客的特定要求(CSR)。
所以,組織要轉(zhuǎn)換到IATF 16949:2016新標(biāo)準(zhǔn),建議可按如下步驟展開和實施:
1. 從IATF 官方網(wǎng)站(www.iatfglobaloversight.org)下載《IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換策略》文件。尤其要了解新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的時機要求:
a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核(包括正式審核、監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或轉(zhuǎn)證審核);
b) 轉(zhuǎn)換審核只能在組織當(dāng)前審核周期內(nèi)策劃的審核時實施,并必須在2018 年9 月14 前完成;
c) IATF 16949:2016 的認(rèn)證審核可以在2017年1月1日開始,但前提條件是審核員要具備新標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證審核資格;
d) 要具備新標(biāo)準(zhǔn)審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日;
e) IATF 16949 第五版認(rèn)證規(guī)則自2017年1月1日開始全面實施(包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核)。
2. 購買ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)、IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)與IATF 認(rèn)證規(guī)則(第五版 已于2016 年11月1日發(fā)布)。
3. 組織學(xué)習(xí)和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4. 掌握基于風(fēng)險的思維、風(fēng)險識別和過程分析的方法和工具(如:FMEA、烏龜圖、過程分析表等)。
5. 實施一個當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)差距分析。
6. 基于差距分析結(jié)果,開發(fā)一個實施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃。
7. 對參與實施IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的員工,提供相應(yīng)的關(guān)于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
8. 更新當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 體系,以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
風(fēng)險管理的方法和工具
組織在識別體系/ 過程的風(fēng)險和機遇中,應(yīng)該要應(yīng)用跨功能小組來分析,本標(biāo)準(zhǔn)中沒有要求使用正式的風(fēng)險管理框架來識別風(fēng)險和機遇,組織可以選擇適合自己的方式來識別風(fēng)險和機遇??蛇x用的風(fēng)險管理方法和標(biāo)準(zhǔn)很多,例如:汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風(fēng)暴法、調(diào)查問卷法、行業(yè)標(biāo)桿分析法、情景分析法、風(fēng)險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應(yīng)急計劃、ISO 31000(風(fēng)險管理實施指南)等。
以汽車業(yè)烏龜圖風(fēng)險分析法為例:
IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(還需包括 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求)
組織在實施當(dāng)前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的差距分析的過程中,應(yīng)該在已確定的體系范圍和過程下,跨功能小組基于風(fēng)險的思維和適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理方法的應(yīng)用,來實施差距分析,包括IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵變化點(還包括ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求)的識別。
通常在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)確定的過程,包括:建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)(包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā))、制造過程設(shè)計和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設(shè)施設(shè)備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、測量設(shè)備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。
以《生產(chǎn)過程》的差距分析為例:
1. 列出跨功能小組討論的生產(chǎn)過程烏龜圖(略)
2. 列出生產(chǎn)過程的關(guān)鍵變化點:
最后,IATF 16949:2016 新標(biāo)準(zhǔn)包括ISO 9001:2015的標(biāo)準(zhǔn),要求組織理解其運行情境,并以確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ),基于風(fēng)險的思維和PDCA 循環(huán)相結(jié)合的方法,應(yīng)用于策劃和實施質(zhì)量管理體系的過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度,來確保實現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果。