歐盟代表職責(zé)

　 　歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一家公司，這家公司必須要在歐盟國(guó)家按公司法正規(guī)注冊(cè)。該公司按歐盟相關(guān)的指令和法律履行特定的職責(zé)。

　 　一、代表非歐盟制造商與歐盟主管當(dāng)局打交道。

　 　二、歐盟授權(quán)代表保存最新的，貼上CE標(biāo)志產(chǎn)品的技術(shù)文件(Technical Files)，確保能隨時(shí)及時(shí)地提供給歐盟主管當(dāng)局審查。

　 　三、根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序，歐盟授權(quán)代表協(xié)助其進(jìn)行產(chǎn)品事故報(bào)告，召回等。

　 　四、新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國(guó)家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；

　 　五、EEA成員國(guó)的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；  

　 　六、雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然要承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任；

　 　七、被2007/47/EC修訂后的93/42/EEC 醫(yī)療器械指令的Article 14.2 規(guī)定：非歐盟的制造商今后必須明確指定單一的歐盟授權(quán)代表。也就意味著：制造商不能將一般商務(wù)代表(經(jīng)銷商，進(jìn)口商等)與歐盟授權(quán)代表混為一談； 

　 　八、在沒(méi)有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單獨(dú)更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

　 　九、Lotus國(guó)際集團(tuán)公司是按歐盟和英國(guó)、荷蘭法規(guī)成立的正規(guī)公司，公司分別位于英國(guó)倫敦、荷蘭海牙，專業(yè)提供歐盟授權(quán)代表、自由銷售證書(shū)、MHRA注冊(cè)、CIBG注冊(cè)，證書(shū)的公證等服務(wù)，可以為客戶減少中間環(huán)節(jié)，節(jié)省時(shí)間與費(fèi)用，使您的產(chǎn)品在符合現(xiàn)行歐洲法規(guī)的情況下進(jìn)入市場(chǎng)的程序簡(jiǎn)單化。

　 　十、同時(shí)Lotus國(guó)際集團(tuán)公司能為客戶在歐盟境內(nèi)銷售產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)任何問(wèn)題給予及時(shí)的信息溝通與協(xié)助解決。

需要特別注意的是：

　 　一、沒(méi)有正規(guī)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照的個(gè)人不可以擔(dān)任歐盟授權(quán)代表！

　 　二、避免讓在歐洲留學(xué)或打工的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表!