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喜訊:美國FDA驗廠順利通過-桂林啄木鳥
[2016-12-27]

       三個月前,桂林市啄木鳥醫(yī)療接到美國FDA驗廠通知,在經(jīng)過友好洽談后,桂林市啄木鳥醫(yī)療對有20年醫(yī)療器械專業(yè)經(jīng)驗的久順企管專家團(tuán)隊充分信任,決定與久順企管攜手合作,共渡艱難的FDA驗廠準(zhǔn)備和FDA驗廠審核。

       近日,桂林市啄木鳥醫(yī)療以兩個觀察項的優(yōu)異成績順利通過美國FDA驗廠,這標(biāo)志著桂林市啄木鳥醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量管理達(dá)到了國際先進(jìn)水平。FDA驗廠的成功,可以讓該公司產(chǎn)品在國際市場上暢通無阻。

       FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部和公共衛(wèi)生部中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一,它最早是以保護(hù)消費者權(quán)益為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品安全。每次驗廠它都是直接派人,從不委托第三方機構(gòu)進(jìn)行,所以是號稱世界上最嚴(yán)的驗廠。

       桂林市啄木鳥醫(yī)療通過美國FDA的工廠生產(chǎn)條件和能力的檢查,無形中形成了產(chǎn)品合格的隱形標(biāo)志,為公司擴大外貿(mào)出口奠定了堅實的基礎(chǔ),讓國外經(jīng)銷商增加了對公司產(chǎn)品質(zhì)量的信任,不但減少了潛在風(fēng)險,也提高了公司產(chǎn)品的知名度和美譽度。

       桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司超聲潔牙機全球產(chǎn)銷量遙遙領(lǐng)先,LED光固化機出口量中國領(lǐng)跑者,26年來專注于齒科醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)一體化,是全球產(chǎn)銷量最大的超聲潔牙機研發(fā)制造廠商。

       桂林市啄木鳥醫(yī)療通過不懈努力和多年積累,現(xiàn)已建成一支具有國際先進(jìn)技術(shù)水準(zhǔn)的研發(fā)、銷售和管理隊伍,已申請214項國家專利,45項國家發(fā)明專利,通過美國FDA認(rèn)證、TüV德國萊茵公司CE產(chǎn)品認(rèn)證及EN ISO13485:2012/AC2012、ISO 9001: 2008質(zhì)量體系認(rèn)證。

       公司自成立以來,始終秉承質(zhì)量第一,客戶至上的宗旨,致力于核心技術(shù)研發(fā),為廣大用戶提供高性價比的牙科產(chǎn)品,目前公司主要產(chǎn)品占國內(nèi)85%以上市場份額,并出口至美國、歐盟、俄羅斯、印度等119個主要國家和地區(qū)。

       桂林市啄木鳥醫(yī)療的主打產(chǎn)品有超聲潔牙機、超聲骨刀機、LED光固化機、根管長度測量儀、牙科手機、手術(shù)器械等。

       久順企管(中國●英國●愛爾蘭),美國FDA驗廠專家:400-658-3933,隨時隨地聆聽您的需求!

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