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圖片新聞

2019年9月25日中國醫(yī)療器械法規(guī)更新與應(yīng)對峰會，圓滿結(jié)束！

[2019-09-26]

2019年9月25-27日，第15屆Medtec醫(yī)療器械國際創(chuàng)新技術(shù)論壇和法規(guī)峰會在上海世博展覽館如期召開。吸引了大量注冊、質(zhì)量、合規(guī)、醫(yī)學(xué)、研發(fā)等部門及項目/企業(yè)負(fù)責(zé)人的廣泛參與。

9月25日9:50，主持人宣布峰會會議開始，上海藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處林峰處長第一個上臺，用生動的語言，深入淺出地作了《醫(yī)療器械注冊人制度在全國實施進(jìn)展》的演講報告。專業(yè)人士和聽眾對注冊人的政策落地充滿期待，期待國家這樣的好政策能細(xì)化社會分工、優(yōu)化社會資源、節(jié)省企業(yè)成本、改變監(jiān)管模式、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展，實實在在為企業(yè)謀福利、提效率、創(chuàng)效益！

久順企管集團(tuán)總經(jīng)理宋福明先生應(yīng)大會邀請，作了《醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)和研發(fā)者在注冊人制度下的機(jī)遇》的演講報告。宋福明先生運(yùn)用豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，簡明扼要闡述了研發(fā)企業(yè)在注冊人制度下如何來做研發(fā)，研發(fā)過程如何滿足合規(guī)性、功能性、可靠性、易用性、批量性、可追溯性的問題；如何順利順利通過檢測測試、動物實驗、臨床試驗、GMP；如何減少審批時間，縮短周期，盡快上市銷售。宋福明先生的精彩演講獲得了廣大專業(yè)人士和聽眾的廣泛好評。