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公司快訊
喜訊:美國FDA驗(yàn)廠順利通過-佛山東方-零483
[2017-01-10]

       佛山東方公司與久順企管是合作多年的好朋友,在接到美國FDA驗(yàn)廠通知后,佛山市東方醫(yī)療對(duì)有20年醫(yī)療器械專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的久順企管專家團(tuán)隊(duì)充分信任,決定與久順企管攜手合作,共渡艱難的FDA驗(yàn)廠準(zhǔn)備和FDA驗(yàn)廠審核。久順企管憑借著豐富的FDA驗(yàn)廠經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)能力和服務(wù)水準(zhǔn)對(duì)佛山市東方醫(yī)療進(jìn)行專業(yè)輔導(dǎo)!

       近日,佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司零483直通美國FDA驗(yàn)廠,公司上下歡呼雀躍、到處洋溢喜慶氛圍!

       FDA審核官宣布佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司零483零缺陷直通,這是一個(gè)振奮人心的消息,久順企管咨詢專家團(tuán)隊(duì)專業(yè)和敬業(yè)換來了最理想的結(jié)果,零483零缺陷直通是小概率事件,足以證明有20年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)的久順企管一直是業(yè)界的標(biāo)桿和龍頭!也足以證明佛山市東方醫(yī)療管理層與久順企管合作的決策是正確和英明的!

       佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司成立于1990年,從1993年起開始研發(fā)電動(dòng)病床、手動(dòng)病床、電動(dòng)輪椅,手動(dòng)輪椅、助行器等康復(fù)、輔助器具產(chǎn)品。經(jīng)過20年的不斷發(fā)展,是在國內(nèi)外均具有一定影響力的專業(yè)康復(fù)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

       佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司為確保產(chǎn)品在市場上能得到客戶更好的認(rèn)可,提高企業(yè)產(chǎn)品的市場份額,高度重視質(zhì)量控制,先后投入大量的資金在產(chǎn)品檢測設(shè)備上。通過推行ERP系統(tǒng),提升了管理思想,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)內(nèi)部資源和企業(yè)相關(guān)的外部資源的整合。規(guī)范的管理、有效的制度化與標(biāo)準(zhǔn)化的控制,我司先后獲得了相關(guān)的資格證書。1999年成為國內(nèi)首家獲得歐洲“CE”技術(shù)認(rèn)可的輪椅生產(chǎn)企業(yè),2001年度通過了德國TUV萊茵公司的ISO9001認(rèn)證,2003年通過德國ISO13485-2003國際醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證,同年獲得了美國FDA產(chǎn)品510K注冊(cè),2004年產(chǎn)品所使用的商標(biāo)被廣東省評(píng)為“廣東省著名商標(biāo)”,同時(shí)被佛山市評(píng)為“佛山市知名商標(biāo)”。企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品在2007年被評(píng)選為“中國名牌”產(chǎn)品,同年獲得日本消費(fèi)品安全協(xié)會(huì)的產(chǎn)品安全“SG”認(rèn)證。加上本次美國FDA驗(yàn)廠零483直通,完美使企業(yè)技術(shù)、質(zhì)量提升到國際化水平上。

       久順企管(中國●英國●愛爾蘭),FDA驗(yàn)廠和醫(yī)療器械認(rèn)證專家:400-658-3933,隨時(shí)隨地聆聽您的需求!

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