新聞法規(guī)
- [2024-08-06]快訊 | 歐盟啟動醫(yī)療器械電子使用說明書調(diào)查
- [2024-08-05]國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果：13批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，面臨召回！
- [2024-08-02]器審中心征求意見：這些醫(yī)療器械免臨床評價(jià)！
- [2024-07-31]醫(yī)械注冊大利好:上海創(chuàng)新醫(yī)械最高3000萬、高端醫(yī)械出口最高1000萬
- [2024-07-30]國家藥監(jiān)局最新飛檢通告：山東一械企因體系缺陷面臨責(zé)令停產(chǎn)
- [2024-07-29]FDA指南解讀：無菌器械510(k)申報(bào)中的無菌證明資料
- [2024-07-26]國家藥監(jiān)局發(fā)布“醫(yī)療器械成分毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估”標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- [2024-07-25]機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，械企該怎樣高效應(yīng)對注冊自檢？
- [2024-07-24]圖解：醫(yī)療器械的常用符號
- [2024-07-23]國家藥監(jiān)局發(fā)布：上市后監(jiān)督國家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿
- [2024-07-22]首個(gè)LDT試劑盒完成試點(diǎn)備案，來自上海
- [2024-07-19]還有變數(shù)？美國眾議院要求FDA暫停實(shí)施LDT規(guī)則
- [2024-07-18]醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)的程序性規(guī)定與典型案例分析
- [2024-07-17]世衛(wèi)組織發(fā)布：首個(gè)全球開放使用的醫(yī)療器械信息平臺MeDevIS
- [2024-07-16]公開征求意見 |《有源醫(yī)療器械使用期限評價(jià)試驗(yàn)方法》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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